12. septembril kokku kutsutud riiginõukogu täitevkoosolek arutas ja võttis vastuMääruse eelnõu kliiniliste uuringute ning uute biomeditsiinitehnoloogiate kliinilise tõlkimise ja rakendamise kohta. Kohtumisel rõhutati vajadust edendada Hiina biomeditsiinitehnoloogiate uuenduslikku arengut, kiirendada tehnoloogia uurimis- ja arendustegevust ning saavutuste tõlkimist ja rakendamist, edendada biomeditsiinitööstuse kvaliteedi tõstmist ja ajakohastamist ning püüda edendada arengus uusi eeliseid.
Biomeditsiinitehnoloogia on kõige kiiremini{0}}kasvav ja väljakutseid pakkuv valdkond bioteadustes. Ühest küljest pakub see uusi vahendeid haiguste diagnoosimiseks ja raviks ning inimeste tervise parandamiseks; teisest küljest võib kliiniliste uuringute ja rakenduste ebaõige läbiviimine tekitada probleeme eraelu puutumatuse kaitse, bioohutuse, avaliku julgeoleku ja sotsiaalse eetikaga.
Kliiniliste uuringute standardiseeritud ja korrapärase edenemise edendamine ning uute biomeditsiiniliste tehnoloogiate translatiivne rakendamine on meditsiini arengu ja patsientide ohutuse seisukohalt olulise tähtsusega. Kohtumisel rõhutati vajadust seada esikohale nii arendus kui ohutus, reguleerida kliinilisi uuringuid vastavalt seadusele, kaitsta kliiniliste rakenduste kvaliteeti ja ohutust, ennetada tõhusalt erinevaid riske ning tagada, et uuenduslikud tulemused aitaksid paremini kaasa inimeste tervisele ja heaolule.
Tööstuse insaiderid arvavad, et uute biomeditsiinitehnoloogiate kliiniliste uuringute ja translatiivse rakendamise standardimise eesmärk on edendada meditsiini arengut, tagada arstiabi kvaliteet ja ohutus ning kaitsta inimväärikust, elu ja tervist. Selle määruse sõnastus ei aita mitte ainult murda institutsionaalseid tõkkeid teadus- ja arendustegevuse ning tõlkimise vahel, kiirendades tipptasemel biomeditsiinitehnoloogiate avalikkusele kättesaadavaks tegemise protsessi, vaid tugevdab ka riskide varajast hoiatamist ja hädaolukordade juhtimist, selgitades uurimisasutuste, ettevõtete, meditsiiniasutuste ja muude asjaomaste osapoolte kohustusi. See määratleb innovatsioonitegevuse jaoks selged "punased jooned" ja "alumised jooned", mis tähistab otsustavat sammu selle valdkonna juhtimissüsteemi ja juhtimissuutlikkuse kaasajastamisel.
