Tähtis teade
Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (edaspidi "ettevõte") on saanud teate, et tema filiaal on saanudChemical API turundusrakenduse heakskiitmise teatis. See näitab, et API on vastanud asjakohastele riiklikele tehnilistele standarditele API hindamise ja kinnitamise kohta ning seda saab toota ja turustada Hiinas. See rikastab veelgi ettevõtte tooteportfelli ja aitab laiendada äritegevuse ulatust.
Ravimite tootmine ja müük on allutatud riiklikule poliitikale, turutingimuste muutumisele ja muudele teguritele ning sellega kaasneb märkimisväärne ebakindlus. Investoritel soovitatakse pöörata tähelepanu investeerimisriskidele.
Hiljuti sai ettevõtte filiaali Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. Jixi filiaal (edaspidi "Jixi filiaal")Chemical API turundusrakenduse heakskiitmise teatisparekoksiibnaatriumi jaoks (teatise nr: 2023YS00224), mille on välja andnud riiklik meditsiinitoodete amet. Vastav teave avaldatakse järgmiselt:
I. Põhiteave farmaatsiatoote kohta
Keemilise API nimi: Parekoksiibnaatrium
Keemilise API registreerimisstandard nr: YBY62842023
Pakendi spetsifikatsioonid: 1kg/kott, 2kg/kott, 5kg/kott, 10kg/kott
Kõlblikkusaeg: 24 kuud
Tootja: Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. Jixi filiaal.
Heakskiitmise järeldus: KooskõlasHiina Rahvavabariigi ravimite haldamise seadus, ülevaatamisel vastab see toode API heakskiitmise asjakohastele sätetele ja selle toote tootmine on heaks kiidetud. Kvaliteedistandardid, pakendamine, märgistamine ja tootmisprotsess viiakse ellu vastavalt lisatud dokumentidele.
Heakskiitmise teatise kehtivusaeg: kuni 4. maini 2028
II. Muu teave farmaatsiatoote kohta
Parekoksiibnaatrium on esimene süstitav (intravenoosne või intramuskulaarne) selektiivne COX-2 inhibiitor, mille on välja töötanud Pharmacia Corporation (USA). Sellel on põletikuvastane ja valuvaigistav toime, inhibeerides spetsiifiliselt COX-2, blokeerides prostaglandiinide sünteesi arahhidoonhappest, ja võib vähendada narkootiliste analgeetikumide annust.
Parekoksiibnaatrium on eelravim, mis muundatakse in vivo valdekoksiibiks ning millel on palavikuvastane ja valuvaigistav toime. See inhibeerib tsüklooksügenaasi ja prostaglandiinide sünteesi in vivo, et saavutada tugev analgeesia, ning seda kasutatakse laialdaselt operatsioonijärgse valu lühiajaliseks raviks.
