Stabiilsuse uuringabirateroonatsetaatkeskendub korrelatsioonile selle keemilise struktuuri ja säilitustingimuste vahel. Uurides temperatuuri, niiskuse ja valguse mõju selle lagunemisele, määratakse kindlaks stabiilne ulatus ja säilitusnõuded. Abirateroonatsetaadi stabiilsusomadused annavad teadusliku aluse selle koostise väljatöötamiseks ja kvaliteedikontrolliks.
Temperatuur mõjutab oluliselt abirateroonatsetaadi stabiilsust. Kiirendatud katsetingimustes (40 kraadi / 75% RH) ulatub igakuine lagunemismäär 2–3%, kusjuures peamine lagunemisrada on estersideme hüdrolüüs abiraterooni moodustamiseks (sisaldus 1,5% või vähem). Pikaajalistes ladustamistingimustes (25 kraadi / 60% RH) on lagunemiskiirus 6 kuu jooksul väiksem kui 0,5% või sellega võrdne ja säilivusaeg võib olla pikem kui 24 kuud. Abirateroonatsetaat on tahkes olekus stabiilsem kui lahuse olekus; selle lagunemiskiirus vesilahuses 30 kraadi juures on 5–8 korda suurem kui tahkes olekus. Seetõttu eelistatakse selle valmistamisel tahkeid ravimvorme.
Niiskus on abirateroonatsetaadi stabiilsust mõjutav oluline tegur. Kõrge -niiskusega keskkonnas (suhteline õhuniiskus ＞ 75%) imab tahke pulber niiskust ja võtab kaalus juurde (niiskuse neeldumise määr 5% või suurem 24 tunni jooksul), mille tulemuseks on kristallvormi muutumine stabiilsest vormist A metastabiilseks vormiks B, millega kaasneb 1–2-kordne lagunemiskiirus. Stabiilsusuuring näitab, et abirateroonatsetaadi kriitiline suhteline õhuniiskus on 65–70%. Säilitamise ajal tuleks keskkonna niiskust hoida alla selle vahemikus või kasutada alumiinium{11}}plastist mullpakendit (niiskuse läbilaskvus 0,1 g/päevas või sellega võrdne).
Valgusel on spetsiifiline mõju abirateroonatsetaadi stabiilsusele. Ultraviolettkiirguse (254 nm) korral suureneb lagunemiskiirus valguse intensiivsusega. Lagunemiskiirus ulatub 5–8%-ni kiirituse intensiivsusega 1,2 × 10⁶ luksi·h, tekitades peamiselt oksüdatsiooniprodukte, nagu N-oksiid (sisaldus 0,8% või vähem). Abirateroonatsetaadi stabiilsuse uuringus tuleb fotokatalüütilise lagunemise vältimiseks kasutada valguskindlaks säilitamiseks merevaigukollaseid klaaspudeleid või õhukindlat fooliumpakendit (valguse läbilaskvus 5%).
Abiainete sobivus mõjutab abirateroonatsetaadi preparaatide stabiilsust. See sobib hästi tavaliste abiainetega, nagu magneesiumstearaat ja mikrokristalliline tselluloos, lagunemiskiirusega 0,5% või alla 0,5% pärast 3-kuulist segahoidmist. Kuid kokkupuutel metalliioone -sisaldavate abiainetega, nagu raudoksiidpigmendid, suureneb lagunemiskiirus 1,5–2 korda ja otsest segamist tuleks vältida. Preparaadile on soovitatav lisada 0,1–0,3% antioksüdante (nt BHT), mis võib vähendada oksüdatiivset lagunemiskiirust 40–50%.
Abirateroonatsetaadi stabiilsusuuring näitab selle tundlikkust temperatuuri, niiskuse ja valguse suhtes. Uurimistulemused juhivad säilitustingimuste (2–8 kraadi, valguse ja niiskuse eest kaitstud) koostist ja koostise kavandamist, pakkudes põhiandmete tuge ravimi kvaliteedi stabiilsuse tagamiseks kogu selle säilivusaja jooksul.
