Üksikasjalik määratlus ja põhiomadused
Baasiline määratlus
API on ravimipreparaadis toimeaine, mis viitab keemilise sünteesi, taimede ekstraheerimise või biotehnoloogia abil valmistatud ravimtabelile, kuid nõuab täiendavat töötlemist (näiteks abiainete lisamist) ravimi valmistamiseks, mida saab otse kasutada. Selle põhiomadused hõlmavad järgmist:
Pharmakoloogiline aktiivsus
Indicutect kasutamine: see on tavaliselt pulbri, kristallide jms kujul ja patsiendid ei saa seda otse võtta.
autoriteetsete määratluste võrratus
Chinese Definity: see rõhutab, et see on "ettevalmistamise toimeaine" ja seda tuleb selle terapeutilise efekti kajastamiseks töödelda.
Kes määratlus: see laieneb "ainete kombinatsioonile, millel on taastav või korrigeeriv mõju füsioloogilistele funktsioonidele", millel on laiem ulatus.
Eristamine API ja nendega seotud mõistete vahel Aktiivsete farmaatsiakoostistega (API) abil: neid kahte kasutatakse sageli vaheldumisi, kuid rangelt öeldes rõhutab API "aktiivsuse" atribuuti rohkem, samas kui API keskendub "tootmise toorainete" rollile.
Ettevalmistus
Lisamärkused
Kvaliteedikontroll: API -d peavad ohutuse ja tõhususe tagamiseks läbima range testi.
Globaalse tarneahelaga : Ravimite tootmise tuumina tugineb enamik farmaatsiaettevõtteid välistele API -tarnijatele ja ainult vähesed suured ettevõtted saavad neid ise toota.
