Hiljuti sai Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (edaspidi "ettevõte") "keemilise toimeaine müügiloa taotluse heakskiitmise teatise ("API)" Meglumine API jaoks, mille on ametlikult heaks kiitnud ja välja andnud Hiina Rahvavabariigi riiklik meditsiinitoodete administratsioon (NMPA).
I. Muu asjakohane teave API kohta
2023. aasta juulis võeti ettevõtte poolt NMPA-le esitatud Meglumine API tehnilise läbivaatamise taotlus vastu. Hiljuti sai ettevõte NMPA väljastatud ülalnimetatud "Keemilise API müügiloa taotluse heakskiitmise teatise". Selle API registreerimisolekuks ravimite hindamise keskuse (CDE) abiainete, API-de ja pakkematerjalide registreerimise teabeplatvormil on märgitud "A".
Meglumiin on näidustatud intravenoosseks ja retrograadseks urograafiaks; aju-, rindkere-, kõhu- ja jäsemete veresoonte angiograafia; venograafia; ja kompuutertomograafia (CT).
