Hiljuti teatas Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (edaspidi "ettevõte"), et tema filiaal, Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (edaspidi nimetatud kui "Cheicalmicalyctorcehans") on saanud Faicalmicalyuns.Cefdinir Chemical API turustamistaotluse heakskiitmise teatis(Teatise nr: 202300396), mille on nõuetekohaselt heaks kiitnud ja välja andnud riiklik meditsiinitoodete amet. Vastav teave avaldatakse järgmiselt:
1. Põhiteave ravimi kohta
Chemical API nimi:Cefdinir
Pakendi spetsifikatsioon: 25 kg trumli kohta
Vastuvõtu nr: CYHS2160031
Keemilise API registreerimisstandard nr: YBY65172023
Kehtivusaeg: 24 kuud
Tootja: Guangzhou Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.
Tootmisaadress: No{0}} Tongbao Road, Tonghe tänav, Baiyuni piirkond, Guangzhou linn
Teatise kehtivusaeg: kuni 28. juuni 2028. a
Rakenduse tüüp: kodumaiste keemiliste API turustamisrakendus
Heakskiitmise järeldus: kooskõlasHiina Rahvavabariigi ravimite haldamise seadusja asjakohaste sätete kohaselt vastab toode ülevaatamisel asjakohastele ravimite registreerimise nõuetele ja on registreerimiseks heaks kiidetud.
2. Muu asjakohane teave ravimi kohta
Cefdinir on akolmanda -põlvkonna tsefalosporiinide antibakteriaalne aine.See on näidustatud tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide, sealhulgas hingamisteede, kuseteede, reproduktiivsüsteemi, otorinolarüngoloogia, naha ja pehmete kudede infektsioonide raviks.
