Hubei Hendy Pharmaceutical Co., Ltd. (edaspidi "Ettevõte) sai hiljutiKeemilise farmatseutilise toimeaine turustamistaotluse heakskiitmise teatis(sertifikaadi nr: 2023YS00490) atropiinsulfaadi (edaspidi kuiRavim), mille on ametlikult välja andnud ja heaks kiitnud National Medical Products Administration (NMPA). Käesolevaga teatame asjakohase teabe järgmiselt:
I. Põhiteave ravimi kohta
Ravimi nimi: Atropine Sulfate Registreerimisnumber: Y20210000435Spetsifikatsioon: 1 kg/kott Tootja: Hubei Hendy Pharmaceutical Co., Ltd.Kasutusartikkel: Turundustaotlus kodumaise-toodetud keemilise farmatseutilise toimeaine kohta Heakskiitmise järeldus: kooskõlasHiina Rahvavabariigi ravimihaldusseadus, kontrollimisel vastab see toode asjakohastele geneeriliste ravimite heakskiitmise sätetele ja selle toote tootmine on heaks kiidetud. Kvaliteedistandard, pakendimärgised ja tootmisprotsess viiakse ellu vastavalt lisatud dokumentidele.
II. Muu asjakohane teave ravimi kohta
Atropiinsulfaadi peamised näidustused: see on antikolinergiline ravim, mis võib leevendada silelihaste spasme ja pärssida näärmete sekretsiooni. See on näidustatud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite, seedetrakti, neeru- ja sapiteede koolikute, müdriaatilise uuringu ja optomeetria, keratiidi, iridotsükliidi, preanesteetilise ravimi jms korral. Samuti on see näidustatud fosfororgaanilise insektitsiidimürgistuse, septilise šoki ja ägeda kardiogeense tserebroiskeemilise preparaadi sündroomi korral.
