Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (edaspidi "ettevõte") teatab, et tema filiaal Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (edaspidi "Baiyunshan Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmaceutical") saiKloorfeniramiinmaleaadi farmatseutilise toimeaine turustamise heakskiitmise teatis(Teatis nr: 2023YS00519), mille riiklik meditsiinitoodete administratsioon (NMPA) on nõuetekohaselt heaks kiitnud ja välja andnud 1. augustil 2023. Asjakohased üksikasjad teatatakse järgmiselt.
I. Põhiteave ravimi kohta
Aktiivse farmatseutilise koostisaine (API) nimi: kloorfeniramiinmaleaat. Pakendi spetsifikatsioonid: 10 kg trumli kohta, 20 kg trumli kohta, 25 kg trumli kohta, 30 kg trumli kohta. kuud Tootja: Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. Tootmisaadress: nr{10}}, Tongbao Road, Tonghe tänav, Baiyuni piirkond, Guangzhou linn Teate kehtivusaeg: 3Aegub1, Aegub juulis 2 siseriiklikult-toodetud kemikaali API heakskiitmise järeldus: kooskõlasHiina Rahvavabariigi ravimihaldusseadusja asjakohaste sätete kohaselt vastab see toode uurimisel asjakohastele ravimite registreerimisnõuetele ning käesolevaga antakse sellele tootele heakskiit.
II. Muu asjakohane teave ravimi kohta
Kloorfeniramiinmaleaat on peamiselt näidustatud riniidi, limaskestade allergiate ja külmetussümptomite (nt pisaravool, aevastamine ja rinorröa) leevendamiseks.
