Joincare Health avaldas teadaande, milles teatas, et sai hiljuti selleRavimi registreerimise tunnistusjaoksSissehingatav budesoniidi suspensioonheaks kiidetud ja välja antud riikliku meditsiinitoodete administratsiooni (NMPA) poolt.
Ettevõtte inhaleeritava budesoniidi suspensiooni (2 ml:1 mg) registreerimistaotluse esialgne esitamise ja vastuvõtmise kuupäev oli 22. august 2017 vastuvõtunumbriga CYHS1700291 Yue. Toode on peamiselt näidustatud bronhiaalastma raviks ja seda saab kasutada suukaudsete steroidide alternatiivina või vähendamiseks.
Selle toote on iseseisvalt välja töötanud Joincare Health. Budesoniid on glükokortikoid, millel on lokaalse põletikuvastase toime kaudu astmavastane toime. Inhalatsioonravi on esmavaliku ravi-respiratoorsete haiguste (nt astma) ennetamiseks ja raviks. Kuna inhaleeritavad ravimid toimivad otse hingamisteedele ja kopsudele, on neil kiire toime, väikesed annused ning kerged toksilised ja kõrvaltoimed.
Selle teadaande kuupäeva seisuga on ettevõtte otsene teadus- ja arendustegevuse koguinvesteering inhaleeritavasse budesoniidi suspensiooni (2 ml: 1 mg) ulatunud ligikaudu30 672 800 RMB.
Budesoniidi inhalatsioonisuspensiooni töötas algselt välja ja valmistas AstraZeneca, esmakordselt toodi see Ühendkuningriigis turule 1991. aastal ja toodi Hiina turule 2001. aastal. Vastavalt valimistatistikale ja IQVIA hinnangutele oli budesoniidi inhalatsioonisuspensiooni kodumaise müügiväärtus Hiinas ligikaudu5,632 miljardit RMBaastal 2019.
Nagu on näha NMPA Ravimihindamiskeskuse (CDE) kodulehel ja andmebaasis Xenda, on praeguseks turule 2 kodumaist tootjat (sh Ettevõte), kellel on toode turustamiseks heaks kiidetud ning taotluse on esitanud veel 3 kodumaist tootjat.
