Everest Medicines'i Nefecon® (Budesonide Delayed{0}}Release Capsules) on heaks kiitnud Singapuri terviseteaduste amet (HSA) primaarse IgA nefropaatiaga täiskasvanud patsientide raviks, kellel on haiguse progresseerumise oht. Nefecon® (Budesonide Delayed{2}}Release Capsules) on praegu esimene ja ainus IgA nefropaatiat põhjustav ravi, mis on saanud USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) täieliku heakskiidu.
Ülemaailmsed uuringutulemused näitasid, et võrreldes platseeboga ei saavuta Nefecon® (Budesonide Delayed{0}}Release Kapslid) mitte ainult proteinuuria püsivat vähenemist, vaid vähendab ka mikroskoopilise hematuuria riski. Veelgi olulisem on see, et see annab kliiniliselt olulise ja statistiliselt olulise terapeutilise kasu hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni kiiruse (eGFR) osas (p<0.0001), reducing the rate of renal function decline by 50%. It is projected to delay the progression of the disease to dialysis or kidney transplantation by 12.8 years.
Ainsa IgA nefropaatia põhjusliku ravina on Nefecon® (Budesonide Delayed{0}}Release Capsules) andnud 3. faasi kliinilises uuringus NefIgArd soodsaid efektiivsus- ja ohutusandmeid.
NefIgArdi uuringu täielikud 2-aastased andmed on täiendavalt analüüsinud võimalikke erinevusi Aasia patsientide (n=83) ja valgenahaliste patsientide (n=275) ravivastustes Nefecon®-ile (Budesonide Delayed-Release Kapslid). Tulemused näitasid, et võrreldes platseeboga aeglustab 9-kuuline ravi Nefecon®-iga (Budesonide Delayed Release Kapslid) järjekindlalt ja oluliselt eGFR-i langust, säilitab neerufunktsiooni ja toob kaasa proteinuuria püsiva vähenemise ning väiksema mikroskoopilise hematuuria riski nii Aasia kui ka Kaukaasia populatsioonides.
Maailma ainsa IgA nefropaatiat põhjustava raviainena on Nefecon® (Budesonide Delayed{0}}Release Capsules) soolestiku-sihipärane limaskesta immuunmodulaator. See vähendab neerufunktsiooni langust üldpopulatsioonis 50% ja Hiina elanikkonnas kuni 66% ning prognooside kohaselt lükkab see haiguse progresseerumist dialüüsi või neerusiirdamiseni edasi 12,8 aasta võrra. Budesoniid on tugeva glükokortikoidse aktiivsusega ja nõrga mineralokortikoidse toimega glükokortikoid, mille esmase metabolismi määr on 90%, mis annab soodsa ohutusprofiili.
