Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. Jixi filiaal (edaspidi "Jixi filiaal") on saanudKeemiliste toimeainete (API) turustamistaotluse heakskiitmise teatismoksifloksatsiinvesinikkloriidi jaoks. See näitab, et nimetatud API vastab asjakohastele riiklikele API hindamise tehnilistele standarditele. Ravimite hea tootmistava (GMP) nõuete täitmisel võib API-t toota ja turustada siseturul. See heakskiit rikastab veelgi Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (edaspidi "ettevõte") tooteportfelli ja aitab laiendada ettevõtte ärivaldkonda.
Ravimite tootmine ja müük on allutatud selliste tegurite mõjule nagu riiklikud poliitikad ja turutingimuste muutused, mistõttu on sellega seotud märkimisväärne ebakindlus. Investoritel palutakse end investeerimisriskide eest kaitsta.
Hiljuti on Jixi Branch saanudKeemiliste toimeainete (API) turustamistaotluse heakskiitmise teatisvälja andnud National Medical Products Administration (NMPA). Asjakohased üksikasjad tehakse teatavaks järgmiselt:
I. Põhiteave farmaatsiatoote kohta
Keemiline API nimi: Moxifloxacin Hydrochloride Teate nr: 2024YS00189Registreerimisnumber: Y20220000100Chemical API registreerimisstandardi nr: YBY62122024Pakendite spetsifikatsioon: 15kg/pakend Kehtivusaeg: Jixi Branchi 24 kuud Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. Heakskiitmise järeldus: kooskõlasHiina Rahvavabariigi ravimihaldusseadusja asjakohaste sätete kohaselt vastab see toode ülevaatamisel asjakohastele ravimite registreerimise nõuetele ja on registreerimiseks heaks kiidetud. Tootmisprotsess, kvaliteedistandardid ja märgised viiakse ellu vastavalt lisatud dokumentidele. Teate kehtivusaeg: Kuni 10.03.2029
II. Muu teave farmaatsiatoote kohta
Moksifloksatsiinvesinikkloriid on neljanda -põlvkonna antibiootikum, mis on peamiselt näidustatud kroonilise bronhiidi ägeda ägenemise, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK), kogukonnas omandatud kopsupõletiku (CAP), ägeda bakteriaalse sinusiidi jne patsientidele. Kliiniliselt kasutatakse seda tavaliselt patsientidel, kellel on nõrk ravivastus tavapärastele antibiootikumidele. Sellel on laia-spektriga antibakteriaalne toime, madal resistentsuse määr, pikk poolväärtusaeg ja vähe kõrvaltoimeid.
Mineneti andmed näitavad, et Hiina avalike haiglate terminalides ja võtmelinnade jaemüügiapteekides ulatus moksifloksatsiinvesinikkloriidi tablettide kogumüügi maht 2022. aastal ligikaudu 300 miljoni RMBni ja 2023. aasta esimesel poolel ligikaudu 170 miljoni RMB-ni; moksifloksatsiinvesinikkloriidi ja naatriumkloriidi süstimise kogumüügi maht oli 2022. aastal umbes 1,45 miljardit RMB ja 2023. aasta esimesel poolel ligikaudu 980 miljonit RMB. Yaowang.com-i andmed näitavad, et moksifloksatsiinvesinikkloriidi tarbimismaht oli 64,88 tonni, praegu on kodumaise tootja API-ga 3 kuni 20 tonni. Selle API registreerimisolek "A".
