Shandong Saituo Biotechnology Co., Ltd. (edaspidi "Ettevõte") teatab, et tema tütarettevõte Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd. sai hiljuti riikliku meditsiinilise toote administratsiooni (NMP) väljastatud triamtsinoloonatsetoniidi (NMP) väljaande "Keemilise toimeaine turustustaotluse heakskiitmise teatise". Asjakohane teave edastatakse järgmiselt:
I. Ravimi aktiivse koostisaine (API) registreerimisteave
Keemilise API nimi:Triamtsinoloonatsetoniid
Registreerimisnumber: Y20220000365
Pakendi spetsifikatsioonid: 0,5kg/barrel, 1kg/barrel, 2kg/barrel, 5kg/barrel
Rakendusüksus: riigis toodetud keemilise API turustamistaotlus
Tootja: Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd.
Tootmisaadress: Dongwaihuani tee lõunaosa, Dingtao piirkond, Heze linn, Shandongi provints
Heakskiitmise järeldus: kooskõlas "Hiina Rahvavabariigi ravimihaldusseaduse" ja asjakohaste määrustega vastab see toode pärast ülevaatamist asjakohastele ravimite registreerimise nõuetele ja on registreerimiseks heaks kiidetud. Kvaliteedistandardid, märgised ja tootmisprotsessid viiakse ellu vastavalt lisatud dokumentidele.
Läbivaatamise ja kinnitamise tulemus: A
II. API asjakohane teaveTriamtsinoloonatsetoniidon neerupealiste hormooni ravim.
Paikseks kasutamiseks võib see ravida dermatiiti, ekseemi ja muid naha nakkushaigusi; intramuskulaarseks süstimiseks võib seda kasutada kortikosteroididega ravitavate haiguste puhul, nagu allergilised haigused, nahahaigused, difuusne reumatoidartriit ja muud sidekoehaigused; liigesesiseseks süstimiseks, kapslisiseseks süstimiseks või kõõluste ümbriste või liigesekapslite kaudu manustamiseks võib see tõhusalt ravida selliseid sümptomeid nagu liigesevalu, turse ja jäikus.
