Hiljuti avaldas Vera Therapeutics ajakirjas New England Journal of Medicine üksikasjalikud andmed Atacicepti, kahekordse BAFF/APRIL-i inhibiitori, III faasi kliinilisest uuringust ORIGIN3 IgA nefropaatia raviks.
Võrreldes platseeboga vähendas Atacicept 36. nädalal proteinuuria taset (uriini valgu- ja -kreatiniini suhe - UPCR) IgA nefropaatiaga patsientidel 42%, täites uuringu esmase tulemusnäitaja.
Nende andmete põhjal kavatseb Vera esitada bioloogilise litsentsi taotluse (BLA) Atacicepti jaoks FDA-le käesoleva aasta neljandas kvartalis ja taotleda kiirendatud heakskiitu. Eduka heakskiitmise korral peaks Ataciceptist saama maailma esimene heakskiidetud APRIL/BAFF-i kahekordne inhibiitor IgA nefropaatia raviks.
Praegu koosnevad IgA nefropaatia (IgAN) ravistrateegiad peamiselt toetavast ravist ja immunosupressiivsest ravist, kuid need võivad leevendada ainult sümptomeid ega suuda haiguse progresseerumist põhimõtteliselt peatada.
Siiski on alates selle aasta algusest teatatud arvukatest positiivsetest arengutest IgAN-i sihtravimite osas. Näiteks Otsuka Sibeprenlimab (anti-APRIL-i monoklonaalne antikeha) esitas oma bioloogilise litsentsi taotluse (BLA) selle aasta märtsis ja PDUFA kuupäev on 28. november 2025. Lisaks plaanib Vertexi Povetacicept (kahe BAFF-i/APRIL-i inhibiitori 2-st 2-st 6. poolaastast) lõpule viia.
