Hiljuti sai Borui Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (edaspidi "ettevõte") Euroopa Farmakopöa nõuetele vastavuse sertifikaadi (CEP) (edaspidi "CEP"), mille on välja andnud Euroopa ravimite ja tervishoiu kvaliteedi direktoraat (EDQrgo" toimeaine EDQMPI) jaoks. Käesolevaga teatame asjakohase teabe järgmiselt:
I. Põhiteave ravimi kohta
Keemilise API nimi: Nicergoline/NICERGOLINE Ravimi tootja/valdaja: Borui Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. Sertifikaadi nr: CEP 2023-311-Rev 00Välja andev asutus: Euroopa Ravimi- ja tervishoiukvaliteedi direktoraat (EDQM, alates 2. veebruar, 1. kehtivusaeg: 2. veebruar, 1.
II. Muu asjakohane teave ravimi kohta
Nicergoline on näidustatud seniilse dementsuse, vaskulaarse migreeni, mööduva ajuisheemia, liigse trombotsüütide agregatsiooni ja maakula degeneratsiooni raviks. Ettevõte esitas EDQM-ile 2023. aasta augustis CEP-taotluse oma nicergoline API jaoks ja sai CEP-sertifikaadi 1. veebruaril 2024.
