Hiljuti sai Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd., 100% Bori Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (edaspidi "ettevõte") omanduses olev tütarettevõte, "keemiliste toimeainete müügiloa kinnitamise teatis"API) - Dopamiinvesinikkloriid", mille on välja andnud Hiina Rahvavabariigi riiklik meditsiinitoodete administratsioon (NMPA).
Seoses eeltooduga teatatakse asjakohane teave järgmiselt:
I. Toote põhiteave
Registreerimisnumber: Y20230000687
Keemilise API nimi: Dopamiinvesinikkloriid
Pakendi spetsifikatsioonid: 0,5 kg / kott, 1 kg / kott, 2 kg / kott, 3 kg / kott
Rakendusüksus: turundusrakendus keemiliste API koduseks tootmiseks
Heakskiitmise järeldus: Hiina Rahvavabariigi ravimihaldusseaduse ja asjakohaste määruste kohaselt vastab see toode pärast ülevaatamist asjakohastele ravimite registreerimise nõuetele ja on registreerimiseks heaks kiidetud.
Tootja: Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.
Tootmisaadress: No{0}} Binjiang South Road, Taixingi majandus- ja tehnoloogiaarenduse tsoon
II. Muu asjakohane teave ravimi kohta
Dopamiinvesinikkloriid on näidustatud müokardiinfarkti, trauma, endotokseemilise sepsise, südameoperatsiooni, neerupuudulikkuse, südame paispuudulikkuse jms põhjustatud šokisündroomi korral; seda kasutatakse ka juhtudel, kui šokki ei saa pärast mahu asendamist korrigeerida, eriti šokk oliguuriaga ja normaalse või madala perifeerse vaskulaarse resistentsusega. Tänu oma võimele suurendada südame väljundit on see toode näidustatud ka südamepuudulikkuse korral, mis ei allu digitaalsele ja diureetikumidele.
Peamine dopamiinvesinikkloriidile vastav preparaat on dopamiinvesinikkloriidi süstimine. Statistika kohaselt oli dopamiinvesinikkloriidi süstimise kodumaine müügimaht 2022. aastal 352 miljonit RMB, 2023. aastal 352 miljonit RMB ja 2024. aasta esimeses kolmes kvartalis 209 miljonit RMB.
