Shandong Saite Biotechnology Co., Ltd. (edaspidi "ettevõte") teatas asjakohastest asjaoludest järgmiselt: tema valdusettevõte Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd. sai hiljutiKeemilise toimeaine turustamistaotluse heakskiitmise teatisNational Medical Products Administration (NMPA) välja antud triamtsinoloonatsetoniidi.
I. Ravimi aktiivse koostisaine (API) registreerimisteave
Keemilise API nimi:Triamtsinoloonatsetoniid
Registreerimisnumber: Y20220000365
Pakendi spetsifikatsioonid: 0,5kg/barrel, 1kg/barrel, 2kg/barrel, 5kg/barrel
Rakendusüksus: riigis toodetud keemilise API turustamistaotlus
Tootmisettevõte: Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd.
Tootmisaadress: East Outer Ring Roadi lõunaosa, Dingtao piirkond, Heze linn, Shandongi provints
Heakskiitmise järeldus: kooskõlasHiina Rahvavabariigi ravimihaldusseadusja asjakohaste määruste kohaselt vastab see toode ülevaatamisel asjakohastele ravimite registreerimise nõuetele ja on registreerimiseks heaks kiidetud. Kvaliteedistandardid, märgised ja tootmisprotsessid viiakse ellu vastavalt lisatud dokumentidele.
Hindamise ja kinnitamise tulemus: A
II. Asjakohane teave API kohta
Triamtsinoloonatsetoniid on neerupealiste koore hormooni ravim. Paikseks välispidiseks kasutamiseks võib see ravida dermatiiti, ekseemi ja muid nakkuslikke nahahaigusi; intramuskulaarseks süstimiseks võib seda kasutada kortikosteroididega ravitavate haiguste puhul, nagu allergilised haigused, nahahaigused, difuusne reumatoidartriit ja muud sidekoehaigused; intra-artikulaarseks süstimiseks, kapslisiseseks süstimiseks või manustamiseks kõõluste ümbrise või liigesekapsli kaudu võib see tõhusalt leevendada selliseid sümptomeid nagu liigesevalu, turse ja jäikus.
