Nifedipiini tabletid

Nifedipiini tabletid. Sünonüümid: adalat, procardia jne. Näpunäited on järgmised: 1.angina pectoris: variandi stenokardia pectoris; ebastabiilne stenokardia -pectoris; Krooniline stabiilne stenokardia Pectoris.2.

Hüpertensioon (kasutatakse üksi või koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega).

【Narkootikumide nimi】
Üldnimi: nifedipiini tabletid
Ingliskeelne nimi: nifedipiini tabletid
【Koostisosad】Nifedipin
Keemiline nimi: 2,6-dimetüül-4 (2-nitrofenüül) -1,4-dihüdro-3,5-püridinedikarboksüülhappe dimetüülter
Molekulaarne valem: C17H18N2O6
Molekulmass: 346.34
【Välimus】Kilega kaetud tahvelarvuti, mis näib pärast katte eemaldamist kollane.
【Näidustused】1. stenokardia pectoris: variandi stenokardia pectoris; Ebastabiilne stenokardia -pectoris; Krooniline stabiilne stenokardia.
2. hüpertensioon (üksi või koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega).
【Spetsifikatsioon】 5 mg.

【Kasutamine ja annus】
1. Nifedipiini annust tuleks järk -järgult kohandada vastavalt patsiendi tolerantsile ja stenokardia -pectorise kontrollile. Nifedipiini üledoseerimine võib põhjustada madalat vererõhku.
2. Alustage väikesest annusest, tavaliselt alates 10 mg/ajast (2 tabletti ajas), suuliselt võetakse 3 korda päevas; Tavaliselt kasutatav hooldusdoos on 10-20 mg suuliselt (2–4 tabletti ajas), 3 korda päevas. Ilmse koronaarpasmiga patsientide jaoks saab seda kasutada kuni 20–30 mg ajas (4-6 tabletti ajas), 3-4 korda päevas. Maksimaalne annus ei tohiks ületada 120 mg päevas (24 tabletti päevas). Kui seisund on kiireloomuline, saab seda närida ja võtta suu kaudu või sublingil annuses 10 mg ajas (2 tabletti ajas). Sõltuvalt patsiendi reageerimisest ravimile saab otsustada selle uuesti manustada.
3. Tavaliselt võtab annuse reguleerimine 7–14 päeva. Kui patsiendi sümptomid on ilmsed ja seisund on kiireloomuline, saab annuse kohanemise perioodi lühendada. Patsiendi reageerimise ravimitele, rünnakute sagedusele ja sublingvaalse nitroglütseriini annusele saab nifedipiini annust reguleerida 10-20 mg-lt (2-4 tabletti) kuni 30 mg kuni aja jooksul (6 tabletti korraga) 3 päeva jooksul, 3 korda päevas.
4. range jälgimisega haiglaravil patsientide jaoks võib lisada 10 mg (2 tabletti) iga 4-6 tunni järel, tuginedes stenokardia või isheemilise arütmia kontrollile.
【Kõrvaltoimed】

1. Perifeerse ödeemi tavaline esinemine pärast ravimeid (perifeerne turse sõltub annusest -, mille esinemissagedus on 4%, kui võtta 60 mg päevas ja 12,5%, kui võtta 120 mg päevas); Peadpööritus, peavalu, vastik, väsimus ja näo loputamine (10%). Mööduv hüpotensioon (5%) ei vaja sageli ravimi katkestamist (mööduv hüpotensioon sõltub annusest -, mille esinemissagedus on 2% annuses 60 mg päevas ja 5% annuses 120 mg päevas). Üksikutel patsientidel võib olla stenokardia, mis võib olla seotud hüpotensiivsete reaktsioonidega. PALPITATSIOONID, Nina ummikud, rinnus tihedus, õhupuudus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, seedetrakti spasm, kõhupiirkond, skeletilihaste põletik, liigese jäikus, lihaspassid, vaimne pinge, värisemine, neurootika, unehäired, uinunud nägemine ja alamkapital jne (2%). Fainiting (0,5%), ei toimu enam, kui vähendatakse või kombineeritakse teiste stenokardiavastaste ravimitega.
2. haruldane aneemia, vähenenud valged verelibled, trombotsütopeenia, purpura, allergiline hepatiit, igeme hüperplaasia, depressioon, paranoia, vereravimite kontsentratsiooni tipptasemel, erütematoossete jäsemevalu, antinukleaarse antikeha positiivse artriidi jne.
3. Võimalikud tõsised kõrvaltoimed: müokardiinfarkti ja kongestiivse südamepuudulikkuse esinemissagedus on 4%; Kopsuturse esinemissagedus on 2%; Arütmia ja juhtivuse ploki esinemissagedus on vähem kui 0,5%.
4. allergeenid selle toote suhtes võivad tekitada allergilist hepatiiti, löövet ja isegi koorilist dermatiiti.
【Vastunäidustus】See on vastunäidustatud indiviididele allergiline nifedipiini suhtes.

【Ettevaatusabinõud】
1. Hüpotensioon: enamikul madala vererõhuga patsientidel on ainult kerge hüpotensioon pärast nifedipiini võtmist ja vähestel patsientidel võivad olla tõsised hüpotensioonisümptomid. See reaktsioon ilmneb sageli annuse reguleerimise või annuse suurenemise ajal, eriti kui see on kombineeritud beeta -blokaatoritega. Sel perioodil tuleb jälgida vererõhku, eriti kui kombineerida teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
2. Patsiendid, kes läbivad koronaararterite ümbersõidu siirdamise (või muid operatsioone) fentanüüli anesteesia all, võivad nifedipiini üksi või koos beeta -blokaatoritega koos võtta. Kui tingimused seda lubavad, tuleks ravim katkestada vähemalt 36 tunniks.
3.angina ja/või müokardiinfarkt: väga väike arv patsiente, eriti raske koronaararterite stenoosiga patsiente, kogevad pärast nifedipiini võtmist või annuste suurenemist refleksi erutust ja suurenenud pulsi, mis põhjustab stenokardia või müokardi infarkti suurenenud esinemissagedust.
4. Perifeerne turse: 10% -l patsientidest on kerge kuni mõõdukas perifeerne turse, mis on seotud arteriaalse laienemisega. Edeem toimub sageli alajäsemetes ja seda saab töödelda diureetikumiga. Kongestiivse südamepuudulikkusega patsientide jaoks on vaja eristada, kas tursed on põhjustatud vasaku vatsakese funktsiooni edasisest halvenemisest.
5. beeta -blokaatorite "tagasilöögi" sümptomid: beeta -blokaatorite järsk katkestamine ja nifedipiini kasutamine võivad aeg -ajalt põhjustada stenokardia -pectorise. Esimese annust tuleks järk -järgult vähendada.
6. Konkestive südamepuudulikkus: väikesel arvul patsientidel, kes saavad beeta -blokaatorit, võib pärast nifedipiini hakata tekkida südamepuudulikkus ja raske aordi stenoosiga patsientidel on suurem oht.
7. Diagnoosimisega seotud sekkumine: seda toodet kasutades võib aeg -ajalt suurendada aluselist fosfataasi, kreatiinfosfokinaasi, laktaatdehüdrogenaasi, aspartaadi aminotransferaasi ja alaniini aminotransferaasi. Üldiselt puuduvad kliinilised sümptomid, kuid on teatatud, et sapi staasi ja kollatõbi; Trombotsüütide agregatsiooni vähenemine ja pikaajaline verejooksu aeg; Otsene jahukatse positiivne koos hemolüütilise aneemiaga/ilma.
8. Maksa- ja neerufunktsiooni häiretega patsiendid: beeta -blokaatorite kasutajad peaksid olema ettevaatlikud ja alustama väikeste annustega, et vältida hüpotensiooni esilekutsumist või halvenemist, suurendades stenokardia, südamepuudulikkuse ja isegi müokardi infarkti esinemissagedust. Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel võib selle toote kasutamisel aeg -ajalt olla vere karbamiidi lämmastiku ja kreatiniini pöörduv suurenemine ning seos nifedipiiniga pole piisavalt selge.
9. Pikk tähtajalist haldamist ei tohiks järsku arreteerida, et vältida võõrutussündroomi ja tagasilöögi.
【Rasedad ja imetavad naised】
1. puuduvad üksikasjalikud kliiniliste uuringute andmed. Loomkatsed on näidanud, et nifedipiinil on embrüotele teratogeenne toime, kuid asjakohast aruannet pole veel.
2. nifedipiini saab sekreteerida rinnapiima. Rind - Naiste toitmine peaks kas lõpetama ravimi võtmise või peatama rinna - söötmine.
【Lapsed】Pole selge.
【Eakad patsiendid】Nifedipiini pool - elu on eakatel pikendatud, seetõttu tuleks tähelepanu pöörata annuse kohandamisele selle rakenduse ajal.
【Ravimite koostoimed】
1.NiTRATS: kui selle tootega kombineeritakse, saab see kontrollida stenokardiapktorise algust ja sellel on hea tolerants.
2. - blokeerijad: selle toote kombinatsioon - blokeerijatega on hästi - talutav ja efektiivne valdavatel enamustel patsientidel. Mõnedel üksikutel patsientidel võib see siiski esile kutsuda ja süvendada hüpotensiooni, südamepuudulikkust ja stenokardia -pectorit.
3.Digitalis: see toode võib suurendada vere digoksiini kontsentratsiooni. Algselt kasutamisel on soovitatav jälgida vere digoksiini kontsentratsiooni, reguleerida annust või jälgida digoksiini vere kontsentratsiooni selle toote katkestamisel.
4.Kui kasutasid kõrge valgu - sidumiskiirusega ravimeid, näiteks kumariini antikoagulandid, fenütoiini naatriumi, kinidiini, kinfariini jne, nende ravimite vabade kontsentratsioonide sageli muutuvad.
5.Kui tsimetidiini koos selle tootega kasutatakse, suureneb selle toote plasma piigi kontsentratsioon. Annuse kohandamisele tuleks pöörata tähelepanu.
6. Patsiendid, kellel on koronaararterite ümbersõidu siirdamine (või muud operatsioonid) fentanüüli anesteesia all, võib nifedipiini üksi või koos beeta -blokaatoritega kokkuvõttes olla tugev hüpotensioon. Kui tingimused seda lubavad, tuleks ravim katkestada vähemalt 36 tunniks.
【Farmakoloogia ja toksikoloogia】 nifedipiin on dihüdropüridiini kaltsiumi antagonist. See võib selektiivselt pärssida kaltsiumiioonide transmembraanset transporti müokardi ja silelihasrakkudesse ning pärssida kaltsiumioonide vabanemist rakkudest, muutmata plasma kaltsiumiioonide kontsentratsiooni.
1. farmakoloogia
(1) See toode võib samaaegselt laiendada koronaarartereid nii normaalses veres - tarnepiirkonnas kui ka isheemilises piirkonnas, antagoniseerida spontaanse või ergotamiini - indutseeritud koronaariarterite spasmi, suurendada müokardi hapniku sünnitust patsientidel, kes on patsientidel ja respmissiga.
(2) See toode võib pärssida müokardi kokkutõmbumist, vähendada müokardi metabolismi ja vähendada müokardi hapniku tarbimist.
(3) See produkt võib laiendada perifeerseid takistusveresootud, vähendada perifeerset vastupidavust, vähendada nii süstoolset kui ka diastoolset vererõhku ning leevendada südame pärast -.
(4) See toode võib lükata sino - komisjonisõlme funktsiooni ja eraldatud südame atrioventrikulaarset juhtivust; Tolkte loomade ja inimeste elektrofüsioloogilised uuringud ei ole leidnud, et sellel tootel on atrioventrikulaarse juhtivuse edasilükkamine, pikendades sino - kodade sõlme taastumisaega ja aeglustades sino - kodade sõlme kiirust.
2. toksikoloogia
Puudub kantserogeenne toime. Puudub mutageensus. Kõrge - annuserakendus võib vähendada naissoost hiirte viljakust; See võib põhjustada teratogeneesi; See võib põhjustada abordi (loote hiirte ravimite imendumise määr suureneb, loote hiirte suremus tõuseb ja vastsündinud hiirte ellujäämismäär väheneb). Rasedad ahvid võtavad 2/3 - 2 korda inimese maksimaalse annuse põhjustamisel väikeste platsenta ja Villuse mittetäieliku arengu; Rottidele 3 korda maksimaalse annuse andmine võib põhjustada raseduse pikenemist. Mõju inimese viljakusele on endiselt ebaselge.

【Farmakokineetika】
Pärast suukaudset manustamist imendub see kiiresti ja täielikult. Selle vereravimite kontsentratsiooni saab tuvastada 10 minutit pärast suukaudset manustamist ja vereravimite maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse umbes 30 minutit hiljem. Ravimi närimisel või sublingil manustamisel on tippu jõudmise aeg. Biosaadavuses ja pool - ei ole olulist erinevust, kui nifedipiini annus on vahemikus 10 - 30 mg. Põhimõtteliselt ei erine nifedipiini tablettide neelamise, närimise ja keelealuse manustamise suhteline biosaadavus. Nifedipiin on tugevalt seotud plasmavalkudega, umbes 90%. See jõustub 15 minutit pärast suukaudset manustamist, jõuab oma tippfekti 1 - 2 tundidel ja efekt kestab 4 - 8 tundi; See jõustub 2 - 3 minut pärast sublingvaalset manustamist ja jõuab haripunkti 20 minutiga. T1/2 on kahefaasiline, T1/2 on 2.5 - 3 tundi ja T1/2 5 tundi. Ravim muundatakse maksas inaktiivseteks metaboliitideks ja umbes 80% eritub neerude kaudu ja 20% eritub väljaheidetega. Nifedipiini metabolismi ja eritumise määr väheneb maksa ja neerupuudulikkusega patsientidel.
【Salvestus】Kaitske valguse eest ja hoidke suletud anumas.
【Pakett】Suukaudne tahke ravim, mis on pakitud kõrgesse - tihedusega polüetüleenpudelisse, 100 tabletti pudeli kohta.
【Kehtivus】36 kuud.
【Standard】Ch.P . 2020, II osa.
【Uimastite kinnitusnumber】Guoyao Zhunzi H12020305