Nitrendipiini tabletid

Nitrendipiini tabletid.Sain koostisosa: nitrendipiin, mis kuulub kaltsiumikanali blokaatorite dihüdropüridiini klassi.

【Narkootikumide nimi】
Üldnimi: nitrendipinetablets
Ingliskeelne nimi: nitrendipiini tabletid
【Koostisosad】 nitrendipiin
Keemiline nimi: 2,6-dimetüül-4- (3-nitrofenüül) -1,4-dihüdro-3,5-püridiin-dimetüülter
Molekulaarne valem: C18H20N2O6
Molekulmass: 360,37
【Välimus】 helekollane tablett.
【Näidustused】 hüpertensioon.
【Spetsifikatsioon】 10mg.
【Kasutamine ja annus】 Suukaudselt algab täiskasvanud annus tavaliselt 10 mg -ga üks kord päevas ja kohandage annust patsiendi ravivastuse põhjal. Kui terapeutilist toimet ei saavutata, saab seda suurendada 10 mg -ni üks kord päevas. Maksimaalne annus võib olla 20 mg üks kord kaks korda päevas.
【Kõrvaltoimed】 Vähem levinud on peavalud ja näo loputamine. Harvade juhtumite hulka kuuluvad pearinglus, iiveldus, hüpotensioon, pahkluu turse, stenokardia rünnakud ja mööduv hüpotensioon. Selle toote allergeenidel võib tekkida allergiline hepatiit, lööve ja isegi kooriivset dermatiiti.
【Vastunäidustus】 See on vastunäidustatud patsientidele, kes on selle toote suhtes allergilised või kellel on raske aordiklapi stenoos.
【Ettevaatusabinõud】 1. Mõnel juhul võib vere aluselise fosfataasi suureneda.
2. Kui maksafunktsioon on kahjustatud, võib vereravimite kontsentratsioon suureneda ja neerufunktsiooni halvenemisel on mõju farmakokineetikale väike. Seetõttu tuleks seda toodet kasutada ettevaatlikult.
3. Valdav enamus patsiente on pärast selle ravimi võtmist ainult talutav kerge hüpotensioon, kuid vähestel võivad olla rasked süsteemsed hüpotensiooni sümptomid. See reaktsioon ilmneb sageli ravimite annuse esialgse kohandamise ajal või ravimite annuse suurendamisel, eriti kui see on kombineeritud beeta -blokaatoritega. Seetõttu tuleks vererõhku selle toote kasutamise ajal regulaarselt mõõta.
4. On tõestatud, et väga vähestel patsientidel, eriti raske koronaararterite stenoosiga patsientidel, on selle ravimi kasutamise ajal suurenenud stenokardia või müokardiinfarkti esinemissagedus või suurenenud annused. Mehhanism on endiselt ebaselge. Seetõttu tuleks selle toote kasutamise ajal läbi viia regulaarsed elektrokardiogrammid.
5. Väike arv patsiente, kes saavad beeta -blokaatorit, võib pärast ravimi võtmist tekitada südamepuudulikkuse ja aordi stenoosiga patsientidel on suurem oht.
【Rasedad ja imetavad naised】 Selle toote rakendamise uuringud rasedatel ei ole piisavad ja selle kliinilise kasutamisega pole probleeme olnud, kuid tähelepanu tuleks pöörata kõrvaltoimetele.
【Lapsed】 pole selged.
【Eakad patsiendid】 Pärast ravimi võtmist on eakatel kõrgem vereravimite kontsentratsioon, kuid pool - elu ei pikendata, seetõttu on soovitatav annust sobivalt vähendada; Beeta -blokaatoreid võtavad isikud peaksid selle toote lisamisel olema ettevaatlikud. Kombinatsiooni tuleks alustada väikesest annusest, et vältida süsteemse hüpotensiooni esilekutsumist või halvenemist, suurendades stenokardia, südamepuudulikkuse ja isegi müokardi infarkti. Eakate patsientide soovitatav algne annus on 10 mg päevas (1 tablett).
【Ravimite koostoimed】
1. b - retseptori blokaatorite blokeerijad: valdav enamus seda ravimit võtnud patsientidest võib parandada selle antihüpertensiivset toimet ja leevendada tahhükardia esinemist pärast vererõhu alandamist; Kuid mõned patsiendid võivad kogeda ja halvendada süsteemset hüpotensiooni, südamepuudulikkust ja stenokardiat.
2. kombineeritud ravi angiotensiiniga - ensüümi inhibiitorite teisendamisel on parem tolerantsus ja tugevdatud antihüpertensiivsed toimed.
3. pikkade toimivate nitraatidega: kombineeritud ravi on hea talutavusega, kuid selle kombineeritud ravi tõhusust stenokardia kontrollimisel on endiselt puudulik kirjandus.
4. digitalis: mõned uuringud viitavad sellele, et selle ravimi võtmine võib suurendada digoksiini plasmakontsentratsiooni kombinatsioonis, keskmise suurenemisega 45%. Mõnede uuringute kohaselt ei suurenda digoksiin plasma kontsentratsiooni ja toksilisust. Tuletage meile meelde digoksiini vere kontsentratsiooni esmasel kasutamisel, annuse kohandamisel või nitrendipiini katkestamisel, et vältida liigset või ebapiisavat digoksiini.
5. Dicoumariin: pole ühtegi teate, mis näitab, et nitrendipiini kombinatsioon võib suurendada kaunviljade antikoagulantide ravimite trombiini aega. Praegu ei saa nendevahelist interaktsiooni kinnitada.
6. tsimetidiin: kuna tsümetidiin suudab vahendada maksa tsütokroom P450 ensüümide pärssimist, muutub nitrendipiini esimene läbisõit. Nitrendipiini annuse kohandamiseks on soovitatav patsientidel tsimetidiiniravi.
【Ülevõtmine】 Olemasolev kirjandus viitab sellele, et annuse suurenemine võib põhjustada perifeerset vasodilatatsiooni, sekundaarset või pikaajalist süsteemset hüpotensiooni. Patsiendid, kellel on kliinilises praktikas ravimite üledoosi tõttu märkimisväärne hüpotensioon, peaksid oma südame -veresoonkonna funktsiooni jälgides saama õigeaegse kardiovaskulaarse tugiravi. Ravimi kliirensi määr väheneb maksa talitlushäiretega patsientidel.
【Farmakoloogia ja toksikoloogia】
Farmakoloogia:
1.See produkt on dihüdropüridiini kaltsiumikanali blokeerija.
2. See produkt pärsib kaltsiumioonide transmembraanset sissevoolu veresoonte silelihastesse ja müokardisse, kuid selle veresoonte toime on ülekaalus, seega on selle veresoonte selektiivsus tugev.
3. See toode põhjustab süsteemsete veresoonte, näiteks koronaararterite ja neeruarterioolide laienemist, mille tulemuseks on hüpotensiivne toime.
Kartsinogeenne, mutageenne ja paljunemisvõimeline toksilisus:
Sama tüüpi ravimi - nifedipiini suukaudne manustamine rottidele kahe aasta jooksul ei näidanud mingit kantserogeenset toimet. In vivo mutageensuse uurimise tulemused on negatiivsed.
【Farmakokineetika】 Sellel tootel on hea suukaudse imendumise efekt, kuid esmakordselt on oluline. Valgu sidumise määr on 98%. Varase uuringu aruannete kohaselt oli T1/2 2 tundi, samas kui hiljutised uuringud on teatanud, et tundlikumate mõõtmisseadmete kasutamise tõttu on T1/2 10–22 tundi. Umbes 1,5 tundi pärast suukaudset manustamist jõuab toote vere kontsentratsioon haripunkti. Pärast 30 -minutist suukaudset manustamist hakkas süstoolne vererõhk vähenema ja 60 minuti pärast hakkas diastoolne vererõhk vähenema. Parim vererõhu alandav toime ilmneb 1 kuni 2 tundi pärast suukaudset manustamist, mis kestab 6–8 tundi. See toode metaboliseerub maksas, kusjuures 70% metaboliite eritub neerude kaudu ja 8% eritub väljaheidete kaudu. Vereravimite kontsentratsioon ja eliminatsiooni pool - maksahaiguste patsientide eluiga suureneb.
【Salvestus】 Kaitske valguse eest ja hoidke suletud anumas.
【Pakett】 Suukaudne tahke ravim, mis on pakitud kõrgesse - tihedusega polüetüleenipudelisse, 100 tabletti pudeli kohta, üks pudel kasti kohta.
【Kehtivus】 36 kuud.
【Standard】 ch.p . 2020, II osa.
【Uimastite kinnitusnumber】 Guoyao Zhunzi H12020298