Feprazooni tabletid

Feprazooni tabletid on näidatud aktiivse reuma, reumatoidartriidi, skapulohumeraalse periartriidi, hingamisteede infektsioonide, tromboflebiidi ja hambavalu raviks.

【Narkootikumide nimi】

Üldnimi: Fiprazooni tabletid

Ingliskeelne nimi: feprazone tabletid

【Koostisosad】Fiproasoon

Keemiline nimi: 1, {2 - difenüül - 4 - isopentenüülpürazolidiin - 3, 5 - dione.

Molekulaarne valem: C₂₀H₂₀N₂O₂

Molekulmass: 320.39

【Omadused】 Film - kaetud tahvelarvuti. Pärast kilekatte eemaldamist näib see valge või välja - valge.

【Näidustused】 Reuma, reumatoidartriit, scapulohumeraalne periartriit ja hambavalu. Seda toodet tuleks kasutada ainult siis, kui muud mitte - steroidsed anti - põletikulised ravimid on ebaefektiivsed või kättesaamatud.

【Spetsifikatsioonid】0.1g

【Kasutamine ja annus】Suuline,0,2 g (2 tabletti) iga kord, kaks korda päevas, ja ravikursus ei tohiks ületada 7 päeva.

【Kõrvaltoimed】 Vastavalt Posti - turunduse kõrvaltoimete jälgimise ja kirjanduse aruannete kohaselt hõlmavad fiprazooni kõrvaltoimed peamiselt:

1. Seedetrakti kahjustus: Peamiselt avaldus iivelduse, oksendamise, söögiisu kaotusena, kõhuvalu, kõhulahtisuse, kõhu ebamugavustundena. Vähesel hulgal patsientidel võib esineda hüperatseidsust, happe refluksi, düspepsiat, kõhupuhitust jne. Seal on teateid seedetrakti verejooksu ja perforatsiooni kohta välismaal.

2. Allergilised reaktsioonid: Nahalöögid ja sügelus on tavalisemad. Teatatud lööbed hõlmavad makulopapule, urtikaariat, vesikulaarseid lööbeid, fikseeritud ravimite purseid jne, mis võivad levida kogu kehas. Rasked juhtumid võivad esineda härja epidermaalse nekrolüüsi, eksfoliatiivse dermatiidi ja raske erüteemi multiformilise. Vähesel hulgal patsientidel võib olla Henoch - Schönlein purpura, hingeldus, kõri turse ja anafülaktiline šokk.

3. Närvisüsteemi kahjustus: Peamiselt avaldus peapöörituse ja peavaluna. Teiste hulka kuuluvad Vertigo, unetus, somnolents, värinad jne.

4. Veresüsteemi kahjustus: Üksikute patsientide esinemine võib esineda leukopeeniaga. On teateid leukopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoosi ja aplastilise aneemia kohta välismaal.

5. Muud kahjud.

【Vastunäidustused】

1. Häiretega maksa- ja neerufunktsiooniga patsiendid.

2. Patsiendid on selle toote suhtes teadaolevalt allergilised.

3. Patsiendid, kellel tekivad astma, urtikaaria või allergilised reaktsioonid pärast aspiriini või muu mitte - steroidseid anti - põletikulisi ravimeid.

4. Peri - töötlemiseks on see keelatud koronaararterite ümbersõidul (CABG).

5. Patsiendid, kellel on anamneesis seedetrakti verejooks või perforatsioon pärast mitte - steroidsete anti - kasutamist põletikulisi ravimeid.

6. Aktiivse peptilise haavandi/verejooksuga patsiendid või korduvate haavandite/verejooksuga patsiendid.

7. raske südamepuudulikkusega patsiendid.

8. Alla 14 -aastastel lastel on keelatud seda toodet kasutada.

【Ettevaatusabinõud】

1. Vähendage ravimite ajal soola tarbimist.

2. Vältige kombineeritud kasutamist teiste mitte - steroidsete anti - põletikuliste ravimitega, sealhulgas selektiivsed COX-2 inhibiitorid.

3. Kasutage kõige lühema raviaja madalaimat efektiivset annust vastavalt vajadusele sümptomite kontrollimiseks, mis võivad minimeerida kõrvaltoimeid.

4. igal ajal ravi ajal kõigi mitte - steroidsete anti - põletikuliste ravimitega, kahjulikud reaktsioonid nagu seedetrakti verejooks, haavandid ja perforatsioon võivad tekkida ning risk võib olla saatuslik. Nende kõrvaltoimetega võib kaasneda või mitte kaasneda hoiatussümptomid, sõltumata sellest, kas patsiendil on olnud seedetrakti kõrvaltoimeid või seedetrakti raskeid sündmusi. Patsiendid, kellel on anamneesis seedetrakti haigusi (haavandiline koliit, Crohni tõbi), peaksid kasutama mitte - steroidseid anti - põletikulisi ravimeid, et haigusseisundit vältida. Kui patsient kogeb selle ravimi võtmise ajal seedetrakti verejooksu või haavandeid, tuleks ravim katkestada. Eakate patsientide kõrvaltoimete sagedus, kasutades mitte - steroidseid anti -anti - põletikulisi ravimeid, eriti seedetrakti verejooksu ja perforatsioon ning oht võib olla surmav.

5. Erinevate Cox - 2 kliinilised uuringud 2 selektiivse või mitte - kuni 3 aastat kestvad selektiivsed MSPVA -d näitavad, et see toode võib suurendada tõsiste kardiovaskulaarsete trombootiliste kahjulike sündmuste, müokardi infarkti ja insuldi riski ning see risk võib surmaga lõppeda. Kõigil MSPVA-del, sealhulgas COX-2 selektiivsetel või mitteselektiivsetel ravimitel, võivad olla sarnased riskid. Kardiovaskulaarsete haiguste või südame -veresoonkonna haiguste riskifaktoritega patsientidel on suurem oht. Isegi kui varasemaid kardiovaskulaarseid sümptomeid pole, peaksid arstid ja patsiendid selliste sündmuste esinemise osas olema valvsad. Patsiente tuleks teavitada tõsise südame -veresoonkonna sümptomitest ja/või nähtudest ning nende esinemise sammudest. Patsiendid peaksid olema tähelepanelikud selliste sümptomite ja märkide suhtes nagu rindkerevalu, õhupuudus, nõrkus ja libisemine ning peaks otsima meditsiinilist abi kohe, kui mõni neist ilmneb.

6. Nagu kõik mitte - steroidsed anti -anti - põletikulised ravimid (NSAIDS), võib see toode põhjustada uut - süvenemist või suurendada olemasolevaid hüpertensiooni sümptomeid, millest kumbki võib suurendada kardiovaskulaarsete sündmuste eksemplare. Tiasiidi või silmuse diureetikume võtvatel patsientidel võivad mitte - steroidsed anti - põletikulised ravimid (MSPVA -d) mõjutada nende ravimite tõhusust. Hüpertensiooniga patsiendid peaksid kasutama mitte - steroidset anti - põletikulisi ravimeid (NSAID), sealhulgas seda toodet, ettevaatlikult. Vererõhku tuleks selle toote ravi alguses ja kogu raviprotsessi ajal tähelepanelikult jälgida.

7. Patsiendid, kellel on esinenud hüpertensiooni ja/või südamepuudulikkust (näiteks vedelikupeetus ja tursed), peaksid seda kasutama ettevaatlikult.

8. MSPVA -d, sealhulgas see produkt, võivad põhjustada surmaga lõppenud ja raskeid naha kõrvaltoimeid, näiteks kooriivset dermatiit, Stevens Johnsoni sündroomi (SJS) ja toksilist epidermaalset nekrolüüsi (kümme). Need tõsised sündmused võivad toimuda ilma hoiatuseta. Patsiente tuleks teavitada raskete nahareaktsioonide sümptomitest ja tunnustest. See toode tuleks katkestada nahalööbe või muude allergiliste reaktsioonide tunnuste esmakordsel ilmnemisel.

9. See võib põhjustada tõsiseid hematoloogilisi kõrvaltoimeid, näiteks leukopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos ja aplastiline aneemia. See ei sobi pikka - termini kasutamiseks ja töötlemiskursust tuleks kontrollida 7 päeva jooksul. Vajadusel tuleks läbi viia hematoloogilised testid.

10. See toode võib põhjustada ödeemi, peamiselt näo-, periorbitaal-, silmalaud ja huuleturse ning põhjustada ka käte, jalgade, alajäsemete ja süsteemse ödeemi. Feprazooni põhjustatud ödeem võib olla seotud selle naatriumi ja vee reabsorptsiooni propageerimisega neerutuubulites, mis põhjustab vett - naatriumi säilitamist, või see võib olla seotud ravimi allergilise reaktsiooniga. Olemasoleva turse või sellega seotud haigustega patsiendid (näiteks südame paispuudulikkus) peaksid seda ettevaatlikult kasutama. Lõpetage see toode, kui turse ilmneb.

【Rasedus ja laktatsioon】 Mõju rasedatele ja imetavatele naistele puuduvad inimauuringud.

【Lapsed】 See toode on alla 14 -aastaste lastel vastunäidustatud.

【Eakas】 Olukord pole selge.

【Ravimite koostoimed】

See toode võib parandada kumariini - tüüpi suukaudseid antikoagulante, insuliini, sulfonüüluurea - tüüpi suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid, metotreksaat ja fenütoiini naatriumi. Tuleks olla ettevaatlik ja nende kasutamisel tuleks annust vähendada.

【Üledoos】 Olukord pole selge.

【Farmakokineetika】 Pärast suukaudset manustamist imendub see kiiresti seedetraktist, siseneb verre ja seob plasmavalkudega. Vereravimite kontsentratsiooni tipp on saavutatud 4 - 6 tundidel ja plasma pool - elu (t_1/2) on 24 tundi. See toode eritub uriinis metaboliitide kujul pärast keha transformatsiooni.

【Ladustamine】 Hoidke pimedas kohas ja pitseris.

【Pakend】 Pakitud meditsiinilistesse PVC kõvadele lehtedesse ja PTP alumiiniumfooliumi blisterpakkidesse. Iga plaat sisaldab 20 tabletti ja iga väike kast sisaldab 1 plaati.

【Aegumiskuupäev】 36 kuud

【Standard】 Ws - 10001 - (hd - 0718) - 2002

【Kinnitusnumber】 Guoyao Zhunzi H12021039